statystyki

Wada jednego urządzenia oznacza, że cała seria może być uznana za wadliwą

autor: Dobromiła Niedzielska – Jakubczyk06.03.2015, 07:27; Aktualizacja: 06.03.2015, 08:05
pralki-kuchnie-AGD

Sprzęt AGDźródło: ShutterStock

Jeżeli producent takich urządzeń medycznych jak rozruszniki serca czy defibrylatory stwierdzi chociażby potencjalną wadę w jednym egzemplarzu, to wszystkie egzemplarze tego modelu czy serii należy uznać za felerne – orzekł wczoraj luksemburski Trybunał Sprawiedliwości. Wytwórca lub przedsiębiorca, który wprowadził niepewne wyroby na rynek, powinien również zapłacić za operację wymiany wszczepionego pacjentowi urządzenia – dodali europejscy sędziowie.

O to jak traktować efekty kontroli wewnętrznej u producenta tych szczególnych wyrobów medycznych zapytał niemiecki federalny sąd najwyższy. Ma on rozpatrzyć kasacje od dwóch wyroków sądów powszechnych w Stendal i w Düsseldorfie. Orzekły one, że Boston Scientific Medizintechnik ma zwrócić niemieckim zakładom ubezpieczeń zdrowotnych – odpowiednio – prawie osiem i ponad 20 tysięcy euro za operacje, które trzeba było zrobić trzem pacjentom. Mieli oni wszczepione urządzenia sprzedane przez amerykańską firmę w Niemczech. Tymczasem wewnętrzne badania technologiczne u producenta wykazały, że niektóre urządzenia mogły się rozszczelnić i – bez oznak awarii – przestać stymulować krążenie krwi u pacjenta, a inne – zablokować, a tym samym nie wysyłać impulsów ratujących życie.


Pozostało 55% tekstu

Prenumerata wydania cyfrowego

Dziennika Gazety Prawnej
9,80 zł
cena za dwa dostępy
na pierwszy miesiąc,
kolejny miesiąc tylko 79 zł
Oferta autoodnawialna
KUPUJĘ

Pojedyncze wydanie cyfrowe

Dziennika Gazety Prawnej
4,92 zł
Płać:
KUPUJĘ
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu tylko za zgodą wydawcy INFOR Biznes. Kup licencję

Polecane

Reklama

Twój komentarz

Zanim dodasz komentarz - zapoznaj się z zasadami komentowania artykułów.

Widzisz naruszenie regulaminu? Zgłoś je!

Galerie

Polecane