Firma farmaceutyczna, która testuje medykament, ponosi koszty usunięcia skutków powikłań zdrowotnych, które pojawiły się w wyniku prowadzonego badania klinicznego.
Jeżeli w wyniku prowadzonego badania klinicznego dojdzie do powikłań u pacjenta, to odpowiedzialność ponosi sponsor tego badania. Najczęściej jest nim firma farmaceutyczna, która zamierza wprowadzić testowany lek na rynek. Taki przedsiębiorca musi wówczas sfinansować świadczenia, które okażą się konieczne do usunięcia powikłań wywołanych badanym lekiem. Nawet jak nie ma powikłań, ale zastosowanie badanego leku będzie wiązało się z koniecznością skorzystania z przez pacjenta z innych świadczeń, to przedsiębiorca także ponosi ich koszt.
Przepisy prawa farmaceutycznego określają, że jeżeli dojdzie do szkód w związku z prowadzonym badaniem klinicznym, to odpowiedzialny jest zarówno przedsiębiorca (sponsor badania) jak i np. lekarz (badacz).
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.